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  • 昆药总裁:老药新用让青蒿素焕发新活力
  • 骨骼健康2020-09-16 16:52:00
  • 在近日举行的“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮”项目的签字仪式上,昆药集团宣布出资7000万元,正式获得中科院中药研究所项目的相关专利和临床批准。

    该项目旨在为现有的青蒿素产品开发新的适应症,这可以说是对旧药物的新使用。昆姚集团总裁戴小昌在接受新华社采访时表示,自20世纪70年代参与青蒿素项目的开发以来,昆姚在青蒿素行业工作近40年,掌握了全球唯一的青蒿素产业链,承担着青蒿素提取和工业化的重要任务。“与诺贝尔经济学奖教授图友和他的团队再次合作是自然的。\r\r\r\r\r\r\n""

    双氢青蒿素片治疗红斑狼疮疗效确切。

    红斑狼疮(SLE)是一种慢性自身免疫性疾病,主要发生于育龄妇女。患者自身的免疫系统会攻击主要器官,造成多系统、多器官损伤,甚至危及生命。戴晓昌说,中国有一百多万确诊的红斑狼疮患者,其中大部分集中在经济和社会发展相对落后的地区。由于红斑狼疮病因复杂,治疗红斑狼疮仍然是世界性的医学问题。

    据了解,1992年双氢青蒿素被批准为新药的新药后,TuYouyou带领团队重点研究青蒿素治疗自身免疫性疾病。双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗效果明显。

    研究表明,二氢青蒿素具有免疫调节作用。含二氢青蒿素的药物对各种红斑狼疮和光敏性皮肤病有明显的疗效,特别是对各种光敏性红斑皮损的消退作用,对关节痛等全身症状有不同程度的改善。目前,“双氢青蒿素片新剂型-红斑狼疮”项目已获国家食品药品监督管理局批准,获得药品临床试验批准。这也是双氢青蒿素第一次被批准为新药,并申请新的适应症。

    “二氢青蒿素片是杜有佑教授的团队在青蒿素基础上进行的一次升级。红斑狼疮项目旨在为现有产品提供新的适应症,可以说是”旧药的新用途“,也是新药研发的一个重要方向。”戴晓昌说,昆药作为中国唯一家获得青蒿素原料和制剂批准的公司,一直是生产和销售二氢青蒿素片的主要生产商。在坚持以务实的态度与中医研究院的领导和专家对接,并与杜教授的团队进行多次交流和讨论后,昆药终于与中国中医药研究院达成了共识。

    在每个新药上市之前,必须通过许多临床前研究和多阶段临床试验,这不仅需要大量的早期研究和开发投资,而且还经历了制定临床计划的一个非常复杂的过程。戴晓畅说,药物研发的"火炬"已经通过了昆药,然后昆药将与经验丰富的临床研究专家、医学专家和(CRO)、第三方医学研究和开发合同服务组织合作,严格按照现代临床医学的研究步骤和方法制定临床试验计划,并尽最大努力进行以下实验研究。

    “如果证实二氢青蒿素片对治疗红斑狼疮是稳定有效的,不仅可以提高中国数百万名红斑狼疮患者的治疗水平,而且还具有开拓国际市场的潜力。”戴晓昌说。

    专注于研究和开发,为全世界慢性病患者提供创新药物。

    “中医药发展战略规划纲要”(2016-2030年)强调,要大力推进中药创新,加快自主知识产权的形成,促进创新成果的商品化、商品化和产业化。近年来,国家大力支持医药创新。戴晓昌强调,创新是企业的“DNA”,也将成为制药企业的核心竞争力。昆药坚持发展创新药物,走国际化道路,只有不断创新,才能满足病人的健康需求。

    在新药上市前进行的任何临床试验都是危险的。我们不能保证成功,但我们将使用高质量的临床项目和实施,以确保临床研究的质量。戴晓昌说,青蒿素类药物是我国唯一种国际公认的创新药物,二次开发给青蒿素注入了新的活力。相信与中国最高水平的科研机构和专家团队的合作,将进一步提高新药的研发水平,特别是药物临床研究水平,开辟创新药物研发的新里程。

    现有研究表明,青蒿素不仅对疟疾和系统性红斑狼疮有明显的治疗作用,而且对肿瘤、白血病、类风湿关节炎、多发性硬化症、过敏性疾病等有特殊疗效。戴晓昌介绍说,为了进一步加强青蒿素产品的二次开发,昆药在云南省成立了青蒿素醚系列创新药物研发团队,并开展了青蒿素衍生物蒿甲醚在白血病、肺癌、结直肠癌、胶质瘤等方面的研究开发。目前已获得“肺癌治疗药物组合物”等九项专利许可。

    戴晓航还说,面对心脑血管疾病和糖尿病等慢性病的防治已成为我国重大健康问题的现状,坤药业作为华利集团大型卫生产业生态圈的重要平台,将“以心脑血管为重点,关注慢性病领域的国际药源”。他介绍说,昆药业在治疗糖尿病的生物药物的研发、药物输送系统的创新等方面投入了大量资金,今后将继续在全球范围内寻找良好的投资、收购和引进项目,同时努力使用更多的新产品和新服务,造福于世界各国的健康和福祉。

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